Przedstawiciele służby zdrowia poinformowali w ubiegłym tygodniu, że szpitale mogą wkrótce stanąć w obliczu niedoborów najważniejszych narzędzi chirurgicznych, ponieważ kilka zakładów zajmujących się sterylizacją sprzętu medycznego zostało niedawno zamkniętych.
Agencja ds. Żywności i Leków zwróciła uwagę na ten problem w internetowym oświadczeniu dla lekarzy, stwierdzając, że rezultatem obecnej sytuacji mogą być lata niedoborów sprzętów używanych podczas operacji sera, wymiany stawu kolanowego, zabiegów cesarskiego cięcia i wielu innych najważniejszych procedur medycznych.
Komunikat pojawił się po niedawnym zamknięciu kilku zakładów sterylizacji urządzeń medycznych, które wykorzystywały tlenek etylenu. Gaz ma zasadnicze znaczenie przy sterylizacji sprzętu medycznego, ale przy wysokich poziomach uwalnianych do atmosfery może być niebezpieczny i jest coraz częściej badany prze stanowe służby do spraw zdrowia i środowiska.
„Wpływ zamknięcia tych i być może kolejnych obiektów, będzie trudny do odwrócenia” – powiedział w oświadczeniu komisarz FDA, Ned Sharpless, dodając, że niedobory mogą „zagrozić opiece nad pacjentem”.
FDA wezwała szpitale do inwentaryzacji zapasów i poinformowania urzędników rządowych, jeśli doświadczą poważnych braków. Agencja powiedziała, że organy regulacyjne mogą pomóc w identyfikacji alternatywnych urządzeń dla tych miejsc, których dotyczy problem.
Sterylizacja jest codziennym procesem w wielu szpitalach i innych placówkach służby zdrowia, służącym do usuwania bakterii z narzędzi medycznych, cewników, zestawów chirurgicznych i innych sprzętów wielokrotnego użytku. Szpitale stosują różne metody czyszczenia, w tym wykorzystując temperaturę, parę czy promieniowanie. Jednak według FDA tlenek etylenu jest jedyną metodą sterylizacji wielu urządzeń wykonanych z plastiku, metalu czy szkła. Według badań, na które powołuje się agencja, około polowa sterylizowanych urządzeń medycznych w USA jest dezynfekowana gazem.
Według National Institutes of Health, narażenie na niebezpieczne poziomy tlenku etylenu może powodować raka, w tym białaczkę i chłoniaka. Fabryki emitujące gaz podlegają normom bezpieczeństwa, zarówno stanowym, jak i federalnym.
Na początku tego roku władze Illinois zamknęły zakład sterylizacji Sterigenics po wykryciu wysokiego stężenia uwalnianego do atmosfery gazu. W tym miesiącu firma poinformowała, że zakład w Willowbrook nie zostanie ponownie otwarty.
Kolejna fabryka Sterigenics w stanie Georgai została zamknięta w sierpniu w celu przeprowadzenia konserwacji po tym, jak urzędnicy stanowi wykryli potencjalnie niebezpieczny poziom emisji gazu. Firma pracuje nad obniżeniem poziomu uwalnianego do atmosfery tlenku etylenu.
W przyszłym miesiącu FDA zaplanowało dwa spotkania w celu omówienia nowych technik sterylizacji urządzeń medycznych.
Monitor
