Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zatwierdziła pierwszy domowy test do przesiewowego wykrywania raka szyjki macicy – poinformowała firma Teal Health, która opracowała test. To alternatywa dla tradycyjnych cytologii (tzw. testów Pap), które wymagają wizyty w gabinecie lekarskim.
Nowa era badań profilaktycznych
Od momentu wprowadzenia cytologii 80 lat temu, liczba przypadków raka szyjki macicy znacząco się zmniejszyła. Jednak badanie to wiąże się z dyskomfortem, ponieważ wymaga przeprowadzenia przez personel medyczny w warunkach klinicznych.
Nowy test domowy – Teal Wand – pozwala kobietom samodzielnie pobrać próbkę w domu i przesłać ją do certyfikowanego laboratorium. W badaniu klinicznym z udziałem ponad 600 kobiet wykazano, że skuteczność próbek pobranych samodzielnie była porównywalna z próbkami pobranymi przez lekarzy.
„To nie tylko innowacyjny produkt – to realna zmiana dla kobiet, które wreszcie mają opcję dopasowaną do swojego życia. Coś, co można wykonać szybko i komfortowo w domu” – powiedziała Kara Egan, współzałożycielka i prezes Teal Health.
Promocja
HPV – główny sprawca raka szyjki macicy
Test Teal Wand wykrywa obecność wirusa brodawczaka ludzkiego (HPV), który odpowiada za niemal wszystkie przypadki raka szyjki macicy. Działa podobnie jak test cobas HPV firmy Roche, który również identyfikuje zakażenie HPV, lecz jest zatwierdzony wyłącznie do użytku w gabinecie lekarskim.
Skala problemu i potrzeba zmiany
Według danych amerykańskiego Centrum Kontroli i Zapobiegania Chorobom (CDC), każdego roku w USA diagnozuje się około 11 500 nowych przypadków raka szyjki macicy. Choroba ta prowadzi do śmierci około 4 000 kobiet rocznie.
„Dzięki tej nowej metodzie więcej kobiet może mieć dostęp do badań, szczególnie tych, które z różnych powodów nie zgłaszają się regularnie na cytologię” – podkreśliła Egan.
Koszty i dostępność
Firma Teal Health nie podała jeszcze dokładnej ceny testu, ale poinformowała, że prowadzi rozmowy z głównymi ubezpieczycielami w sprawie pokrycia kosztów oraz możliwości elastycznych form płatności.
Egan wskazała jako przykład inny domowy test przesiewowy – Cologuard firmy Exact Sciences, służący do wykrywania raka jelita grubego. Cologuard jest zazwyczaj refundowany przez większość ubezpieczycieli, a jego cena detaliczna to około 600 dolarów.
„Naszym celem jest, by Teal Wand był tańszy niż Cologuard” – zaznaczyła Egan w rozmowie z agencją Reuters.
Dla kogo będzie dostępny test?
Teal Health planuje rozpocząć dystrybucję testów od czerwca 2025 roku. Będą one przeznaczone dla kobiet w wieku od 25 do 65 lat, czyli zgodnie z obowiązującymi wytycznymi dotyczącymi badań przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy.
Nowe rozwiązanie może znacząco zwiększyć liczbę kobiet poddających się regularnym badaniom, zwłaszcza wśród tych, które unikają wizyt lekarskich z powodu wstydu, braku czasu lub utrudnionego dostępu do opieki zdrowotnej.
