Według ekspertów Agencja ds. Żywności i Leków jest gotowa zatwierdzić już w tym tygodniu zaktualizowane szczepionki przeciwko koronawirusowi, które są ukierunkowane na ostatnio krążące szczepy wirusa w momencie, kiedy kraj doświadcza największej fali letnich zachorowań od dwóch lat.
Oczekuje się, że agencja da zielone światło zaktualizowanym szczepionkom mRNA od firm Moderna i Pfizer/BioNTech, które są ukierunkowane na szczep wirusa o nazwie KP.2. Nie jest jasne, czy agencja jednocześnie autoryzuje zaktualizowaną szczepionkę firmy Novavax, która jest ukierunkowana na szczep JN.1.
W czerwcu amerykańskie Centra Kontroli i Zapobiegania Chorobom zaleciły, aby każda osoba powyżej 6. miesiąca życia otrzymała w tym roku zarówno zaktualizowaną szczepionkę przeciwko COVID-19, jak i szczepionkę przeciw grypie.
Przedstawiciele firm Pfizer i Moderna poinformowali CNN, że mają wystarczające zapasy zaktualizowanych szczepionek przeciwko COVID i będą gotowe do wysyłki dawek zaraz po zatwierdzeniu. Rzecznik Moderny powiedział, że spodziewa się, że szczepionka będzie dostępna w sklepach w ciągu kilku dni od zatwierdzenia przez FDA.
Promocja
Szczepionka Novavax opiera się na technologii białkowej, której produkcja zajmuje więcej czasu niż w przypadku szczepionek mRNA. Dyrektorzy firmy poinformowali inwestorów podczas telekonferencji w zeszłym tygodniu, że spodziewają się, iż zaktualizowana szczepionka dotrze do magazynów w tym miesiącu i będzie gotowa do dystrybucji po uzyskaniu autoryzacji.
Rzecznik FDA powiedział, że agencja nie może komentować terminów składania wniosków o produkt, ale zauważył, że „spodziewa się podjęcia terminowych działań w celu autoryzacji lub zatwierdzenia zaktualizowanych szczepionek przeciwko COVID-19, aby udostępnić szczepionki tej jesieni”.
Poziomy wirusa SARS-CoV-2, który powoduje COVID-19, mierzone w ściekach są na „bardzo wysokim” poziomie w skali kraju, zgodnie z danymi CDC, co spowodowało najwyższy letni szczyt w USA od lipca 2022 r. Monitorowanie poziomów wirusa w ściekach może dać obraz tego, jak szeroko rozpowszechniony jest wirus, w momencie, kiedy nie stosuje się innych form monitorowania wirusa.
Według CDC wskaźniki ciężkich zachorowań, w tym wskaźniki hospitalizacji i zgonów rosną, ale nie zbliżają się do poziomów obserwowanych w poprzednich latach. Eksperci uważają, iż fale wirusa są napędzane zarówno przez słabnącą odporność, jak i nowe warianty. Według danych CDC, obecnie dominującym szczepem w USA jest KP.3.1.1, który według szacunków odpowiada za 37% przypadków w ciągu ostatnich dwóch tygodni. To trzykrotnie więcej niż miesiąc temu.
jm
