Amerykańska Agencja Żywności i Leków (FDA) po raz pierwszy w historii zatwierdziła doustny lek z grupy GLP-1 przeznaczony do leczenia otyłości. Jak poinformowała w poniedziałek firma Novo Nordisk, zielone światło otrzymała tabletka Wegovy – preparat zawierający semaglutyd w dawce 25 mg, przyjmowany raz dziennie.
Dotychczas najpopularniejsze leki GLP-1 stosowane w redukcji masy ciała były podawane w formie zastrzyków. Nowa tabletka ma zmienić ten schemat. Wegovy w wersji doustnej jest przeznaczony do zmniejszania nadmiernej masy ciała, utrzymania długoterminowej redukcji wagi oraz obniżenia ryzyka poważnych zdarzeń sercowo-naczyniowych. Producent podkreśla, że skuteczność leku jest porównywalna z wersją iniekcyjną, a forma tabletki może być znacznie wygodniejsza dla wielu pacjentów.
Podstawą decyzji FDA były m.in. wyniki badania OASIS 4. Uczestnicy, którzy regularnie przyjmowali doustny semaglutyd w dawce 25 mg, osiągnęli średni spadek masy ciała o 16,6 procent. Co istotne, u co trzeciej osoby biorącej udział w badaniu utrata wagi wyniosła co najmniej 20 procent. Firma zaznacza, że profil bezpieczeństwa i tolerancji leku był zgodny z wcześniejszymi badaniami nad semaglutydem.
Badanie OASIS 4 obejmowało osoby dorosłe z otyłością lub nadwagą współistniejącą z co najmniej jednym schorzeniem dodatkowym. Wyniki potwierdziły nie tylko skuteczność terapii, ale także jej potencjał w długofalowym utrzymaniu efektów, o ile pacjenci konsekwentnie przestrzegali zaleceń.
Zainteresowanie lekami GLP-1 od miesięcy utrzymuje się na bardzo wysokim poziomie, a branża farmaceutyczna intensywnie pracuje nad kolejnymi doustnymi wersjami tych preparatów. W mediach społecznościowych coraz częściej pojawia się określenie „Ozempic 2.0”, używane jako nieformalna nazwa nowej generacji leków odchudzających, które mają trafić na rynek w 2026 roku.
Eksperci, cytowani wcześniej przez „Newsweek”, zwracali uwagę, że tabletki mogą szczególnie zainteresować osoby, które niechętnie sięgają po zastrzyki. Forma doustna może ułatwić rozpoczęcie leczenia i zwiększyć liczbę pacjentów, którzy zdecydują się na terapię oraz będą ją kontynuować przez dłuższy czas.
Prezes i dyrektor generalny Novo Nordisk, Mike Doustdar, nie ukrywa entuzjazmu. Jak podkreślił, pacjenci otrzymują teraz wygodną, codzienną tabletkę, która może pomóc im schudnąć w stopniu porównywalnym z oryginalnym lekiem w zastrzykach. Według niego nowa forma Wegovy daje szansę zarówno osobom rozpoczynającym walkę z nadwagą, jak i tym, którzy chcą kontynuować swoją drogę do zdrowszej masy ciała.
Novo Nordisk zapowiada, że wprowadzenie tabletki Wegovy na rynek amerykański planowane jest na początek stycznia 2026 roku. W drugiej połowie 2025 roku firma złożyła już wnioski rejestracyjne do Europejskiej Agencji Leków oraz innych instytucji regulacyjnych na świecie. Jeśli proces przebiegnie pomyślnie, doustny semaglutyd może wkrótce stać się jednym z najważniejszych leków w leczeniu otyłości także poza Stanami Zjednoczonymi.
