Opill, pierwsza doustna pigułka antykoncepcyjna dostępna bez recepty w USA, została dostarczona do sprzedawców detalicznych w całym kraju. Jak ogłosił w poniedziałek producent, produkt będzie sprzedawany w Internecie oraz w sklepach i aptekach jeszcze w tym miesiącu.
Sam lek jest dostępny na rynku od dziesięcioleci, ale producenci pracowali dziewięć lat nad tym, aby udostępnić go bez recepty. Oto, co jeszcze warto wiedzieć o firmie Opill.
Opill to pigułka do codziennego stosowania zawierająca wyłącznie progestagen, co oznacza, że nie zawiera estrogenu. Dlatego ten rodzaj pigułki nazywany jest czasami minipigułką.
To nie jest nowy rodzaj tabletki antykoncepcyjnej. Według Agencji ds. Żywności i Leków produkt ten został pierwotnie dopuszczony do stosowania na receptę w 1973 roku. Jest to jednak pierwsza pigułka antykoncepcyjna dopuszczona do stosowania bez recepty od lekarza.
„Pracowaliśmy nad tym przez dziewięć lat i w lipcu 2023 r. otrzymaliśmy zgodę FDA na kontynuację prac. Od tego dnia prace ruszyły pełną parą” – mówi Triona Schmelter, dyrektor w firmie Perrigo, która produkuje Opill.
Czy jest bezpieczna? Czy działa?
Tak. Podobnie jak wiele innych doustnych środków antykoncepcyjnych, przy prawidłowym stosowaniu lek jest skuteczny w zapobieganiu ciąży w 98%. Powinien zacząć działać po 48 godzinach od przyjęcia pierwszej dawki. Potencjalne skutki uboczne obejmują bóle głowy, wzdęcia i skurcze.
W maju FDA zwołała panel ekspertów zewnętrznych, aby doradzić jej w sprawie zatwierdzenia leku, a panel jednomyślnie zagłosował za jego zatwierdzeniem. Stwierdzono, że samo oznakowanie wystarczy, aby można było prawidłowo stosować środek bez pomocy lekarza.
„Pigułka zawierająca tylko progestagen ma niezwykle wysoki profil bezpieczeństwa i praktycznie nikt nie może mieć problemów zdrowotnych stosując pigułkę zawierającą tylko progestagen” – dr Sarah Prager, profesor położnictwa i ginekologii w Szkole Medycznej Uniwersytetu Waszyngtońskiego, powiedział NPR w lipcu, kiedy Opill został po raz pierwszy zatwierdzony przez FDA.
Gdzie można kupić?
Główni sprzedawcy detaliczni będą sprzedawać Opill tam, gdzie zwykle można znaleźć prezerwatywy i testy ciążowe.
„Dzisiaj rozpoczynamy wysyłkę leku Opill do naszych sprzedawców detalicznych w sklepach stacjonarnych” – powiedziała Schmelter, dodając, że będzie dostępny w nadchodzących tygodniach w sklepach w dziale planowania rodziny, a także na platformach handlowych online i na stronie Opill.com.
Cena
Zalecana cena detaliczna leku Opill na miesięczną dostawę wynosi 19,99 dolarów. Zakup hurtowy będzie jednak nieco tańszy, a trzymiesięczna dostawa będzie kosztować 49,99. Opill.com będzie również sprzedawać sześciomiesięczne dawki za 89,99.
jm
