Firma Allergan PLC opublikowała informacje dotyczące dobrowolnego wycofania z rynków w USA konkretnej partii tabletek antykoncepcyjnych Taytulla.
Allergan niedawno zidentyfikowało problem polecający na nietypowym umieszczeniu czterech tabletek zawierających placebo w opakowaniu tabletek Taytulla. Konkretnie, w opakowaniach na pierwsze cztery dni zamiast aktywnych pigułek znalazły się cztery niehormonalne tabletki placebo.
Opakowania, których dotyczy wycofanie (tzw. recall) należą do serii nr 5620706, z datą ważności maj 2019 rok, 1mg/20mcg, 6x28 próbek wydawanych przez lekarzy.
W wyniku tego błędu przyjęcie tabletek antykoncepcyjnych z wycofywanej serii, może wiązać się z ryzykiem niepowodzenia antykoncepcji i niezamierzonej ciąży. Nietypowe umieszczenie tabletek w opakowaniu może nie być oczywiste dla nowych użytkowników lub osób wcześniej stosujących ten produkt, zwiększając ryzyko niewłaściwego przyjęcia pigułek.
Pacjentki w Stanach Zjednoczonych, które otrzymały próbki tabletek Taytulla z serii 5620706, z datą ważności maj 2019, rozprowadzane od 27 sierpnia 2017 i mają obawy dotyczące ryzyka nieplanowanej ciąży, powinny skonsultować się ze swoim lekarzem. Ten produkt był dystrybuowany w całym kraju do dostawców usług medycznych.
Allegan powiadamia klientów listem dotyczącym wycofania i organizuje zwrot wszystkich wycofywanych produktów z próbnego pakietu o numerze 5620706, data ważności maj 2019. Osoby, które posiadają ten produkt, powinny powiadomić swojego lekarza, który zorganizuje zwrot.
Wszelkie pytania na ten temat można kierować bezpośrednio do firmy Allergan telefonicznie, pod numer: 1-800-678-1605 od 8 rano do 6 wieczorem czasu EST, od poniedziałku do piątku. Konsumenci mogą także kontaktować się z lekarzem lub dostawcą usług medycznych w przypadku pytań i wątpliwości.
Więcej informacji można znaleźć także na stronie internetowej www.taytulla.com
Monitor
