Oczekuje się, że w ciągu kilku tygodni amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków zaakceptuje zaktualizowane szczepionki. Następnie Komitet Doradczy ds. Praktyk Szczepień (Advisory Committee on Immunization Practices – ACIP), grupa niezależnych ekspertów doradzających amerykańskim Centrom Kontroli i Zapobiegania Chorobom przy podejmowaniu decyzji dotyczących szczepień, oceni bezpieczeństwo i skuteczność nowych szczepionek oraz wyda zalecenia dotyczące ich stosowania. Po podpisaniu przez dyrektora CDC tych zaleceń szczepionki będą mogły zacząć być stosowane.
Urzędnicy zapowiedzieli, że ACIP zbierze się szybko po decyzji FDA, aby przyspieszyć kroki regulacyjne i wprowadzić szczepionki na rynek. Spotkanie grupy doradczej zaplanowano na 12, co oznacza, że szczepionki mogą stać się dostępne wkrótce po tej dacie.
Wzrost zachorowań
Późnym latem odnotowano wzrost zachorowań na Covid-19. CDC ocenia sytuację zbierając dane dotyczące hospitalizacji i wizyt na izbach przyjęć, a także monitorowanie ścieków i testowanie podróżnych na niektórych lotniskach. Ponad 12 600 mieszkańców Stanów Zjednoczonych jest hospitalizowanych z powodu koronawirusa, a liczba ta rośnie – skacząc o 22% w ubiegłym tygodniu.
Mimo to urzędnicy twierdzą, że około jednej trzeciej poziomu sprzed roku, głównie dzięki odporności uzyskanej po szczepieniach i wcześniejszych infekcjach.
Jednak z biegiem czasu przeciwciała przeciwko Covid-19 zanikają, a wielu Amerykanów powinno przyjąć szczepionki przypominające. Tylko około 17% kwalifikujących się osób otrzymało biwalentne szczepionki jesienią ubiegłego roku, kiedy były one aktualizowane po raz ostatni. Oczekuje się, że w tym roku dostępne będą trzy szczepionki. Dwie z nich to szczepionki mRNA firmy Pfizer i Moderna oraz trzecia szczepionka zawierająca podjednostki białkowe firmy Novavax, wykorzystujące starsze technologie.
Obie technologie szczepionek są dobrze poznane i bezpieczne, a także udowodniono, że w świecie rzeczywistym oraz w badaniach klinicznych zmniejszają ryzyko hospitalizacji i zgonów z powodu Covid-19 – jak twierdzą eksperci.
FDA planuje udzielić pełnej licencji na szczepionki firmom Pfizer i Moderna dla osób w wieku 12 lat i starszych. Urzędnicy twierdzą, że szczepionki dla dzieci w wieku 11 lat i poniżej, a także szczepionka Novavax będą dostępne na podstawie zezwolenia na stosowanie w sytuacjach awaryjnych.
Nowe szczepionki zostały zaktualizowane, aby nauczyć organizm walki z podwariantem wirusa XBB.1.5. Oczekuje się również, że zachowają siłę działania przeciwko blisko spokrewnionym szczepom. Wszyscy trzej producenci szczepionek twierdzą, że testy wykazały, że ich szczepionki są skuteczne przeciwko EG.5, obecnie dominującemu szczepowi w USA.
Nie będą już darmowe
Choć wcześniej szczepionki były dostarczane przez rząd bezpłatnie, obecnie po raz pierwszy szczepionki będą dostępne na rynku komercyjnym. Jednak zgodnie z ustawą o przystępnej cenie większość planów ubezpieczeniowych musi pokrywać pełny koszt szczepionek, bez dopłat.
Osoby, które nie mają odpowiedniego ubezpieczenia, nadal mogą otrzymać szczepionki bezpłatnie w ramach rządowego programu pomostowego.
„(…) mogą udać się do ośrodka zdrowia posiadającego uprawnienia federalne lub do wydziału zdrowia publicznego… Trzecia opcja polega na tym, że współpracujemy z partnerami farmaceutycznymi, takimi jak CVS, Walgreens, Walmart i innymi, aby produkt był dostępny również w aptekach” – powiedziała dyrektor CDC, dr Mandy Cohen w wywiadzie dla CNN.
Szczegóły programu aptecznego są wciąż opracowywane i w niektórych sklepach mogą wystąpić niewielkie opóźnienia w uzyskaniu bezpłatnych szczepionek. Cohen dodała jednak, że departamenty zdrowia i ośrodki zdrowia posiadające uprawnienia federalne powinny je otrzymać natychmiast.
Cohen twierdzi również, że jeśli dana osoba nigdy nie była szczepiona ani nie została zarażona, prawdopodobnie lepiej poczekać do pojawienia się nowych szczepionek we wrześniu, niż decydować się teraz na jedną ze starszych szczepionek biwalentnych. Ostrzegła, że otrzymanie szczepionki biwalentnej teraz może opóźnić możliwość otrzymania nowej szczepionki w ciągu najbliższych kilku tygodni. W filmie z pytaniami i odpowiedziami opublikowanym w Internecie poradziła każdemu, kto znajdzie się w takiej sytuacji, aby porozmawiał z lekarzem lub pielęgniarką na temat indywidualnego ryzyka.
Ponadto w strategicznych zapasach krajowych nadal znajduje się znaczna liczba testów na obecność wirusa Covid-19. Rząd wysyła te bezpłatne testy do domów opieki i ośrodków opieki, ośrodków zdrowia posiadających uprawnienia federalne, szkół, bibliotek i wielu innych miejsc służących społeczeństwu. Jak zapewniają urzędnicy, program ten będzie kontynuowany. Istnieje również możliwość przywrócenia serwisu COVIDtest.gov, na którym można zamówić bezpłatne testy.
jm
