Jest zielone światło dla szczepionki na COVID-19 koncernów Pfizer / BioNTech. Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) wydawała zezwolenie na stosowanie jej w nagłych wypadkach. Stany Zjednoczone nie są pierwszym, a szóstym krajem, który dopuścił szczepionkę do użytku. Wcześniej zrobiono to m.in. w Wielkiej Brytanii i Bahrajnie.
„Zezwolenie FDA na awaryjne użycie pierwszej szczepionki COVID-19 jest kamieniem milowym w walce z tą wyniszczającą pandemią, która dotknęła tak wiele rodzin w Stanach Zjednoczonych i na całym świecie” - mówi komisarz FDA dr Stephen Hahn.
W swoim komunikacie urzędnicy zapewniają, że szczepionka jest skuteczna w 95 proc. Oznacza to, że może wywołać reakcję odpornościową u 95 proc. osób, którym zostanie podana. To właśnie efekt odpornościowy – obronny jest kluczem całego procesu. Zdaniem ekspertów – medyków i biotechnologów tak wysoka skuteczność świadczy o rzeczywistym działaniu preparatu.
Szczepionka to wspólne dzieło amerykańskiego koncernu farmaceutycznego Pfizer oraz niemieckiej firmy biotechnologicznej BioNTech. Produkt będzie podawany w dwóch dawkach w odstępie trzech tygodni. Organizm człowieka nabiera odporność przeciwko SARS COV-2 po 28 dniach od zaaplikowania pierwszej dawki i po tygodniu od podania drugiej. Jak działa szczepionka? Ta od Pfizera ma zasadę działania podobną do produktu Moderny – konkurencji. Wykorzystywany jest materiał genetyczny mRNA wirusa, a pod jego wpływem organizm człowieka sam wytwarza w komórce kodowane przez niego białko koronawirusa. W konsekwencji to ono prowokuje reakcję immunologiczna, czyli obronną przeciwko SARS-CoV-2.
Żeby szczepionka była skuteczna wśród populacji danego kraju musi zaszczepić się większość jego mieszkańców. Chodzi o tzw. odporność zbiorową, którą tak naprawdę ciężko oszacować. Najczęściej mówi się, że zakładany efekt zostanie osiągnięty, jeżeli szczepionkę przyjmie 60-70 proc. mieszkańców danego państwa.
W badaniach klinicznych, które Pfizer przeprowadzał na etapie testów nie uwzględniono kobiet w ciąży oraz dzieci i nastolatków poniżej 16. roku życia. Tym osobom nie można podawać tej szczepionki. Pierwsi dorośli amerykanie przyjmą ją w ciągu najbliższych dni, a jako pierwsi zostaną zaszczepieni seniorzy i medycy – tylko w grudniu i tylko w USA około 20 milionów osób. Oprócz Pfizera podobne zezwolenie od FDA na opatentowaną przez siebie szczepionkę ma otrzymać preparat koncernu Moderna. To perspektywa kilku, maksymalnie kilkunastu dni.
Władze Chicago są gotowe na proces szczepienia mieszkańców. Lokalni urzędnicy kilka dni temu poinformowali, że pierwszą partię szczepionki na COVID otrzymają do końca miesiąca – około 20,000–25,000 dawek.
fk
